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eCTD作成支援サービス
eCTDの作成に係る一連の業務において、原稿であるWord文書のPDF変換から、提出用PDFにするための加工とチェック(Submission Ready化)、最終的なeCTDパッケージの作成(eCTD編纂)、紙CTDの印刷までをトータルにサポートします。
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文書標準化サービス
文書標準化サービスでは、申請資料に求められる当局要件を満たすための文書(CTD)の作成基準の策定から、執筆作業を助けるテンプレートと雛形文書の整備、Word操作方法(使い方)のまとめ、Wordチェックツールの提供、これらの総合的なトレーニングまで、幅広くご支援します。
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辞書サービス
メディカルライターの経験に依存していた「用字・用語」「表記・表現」の扱いを統一して、会社全体又は部門で定めたルールに準拠した執筆とチェック(QC)を行うために、各会社様用のカスタマイズされた辞書を作成するサービスです。
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